8月5日下午，廣州市人大經濟委主任委員聶林坤帶隊赴廈門天歲生物集團開展考察調研。廈門市人大預算工委副主任張盛生、廈門市科技局社會科技處副處長林琦等相關領導陪同，天歲生物集團創始人、董事長黃東興參與接待。雙方就細胞產業合規發展、產學研醫協同創新以及粵廈兩地生物醫藥產業協作等議題開展深入交流。

實地參觀：走進天歲實驗室

在天歲生物許總的陪同下，調研組先后參觀了公司展示區、研發中心、細胞資源庫及細胞制備實驗室。

天歲生物集團總部位于廈門火炬高新區，是一家專注于細胞技術研發與臨床轉化的國家級高新技術企業。業務覆蓋藥物研發、海峽細胞中心、AI生命智研、全齡健管等領域，建有符合GMP標準的細胞制備平臺，在細胞提取、培養、凍存及質量控制等關鍵環節具備完整的技術體系。

調研組先后察看了細胞制備潔凈區、質控檢測實驗室和深低溫細胞庫，詳細了解細胞制備的全流程質量控制標準。調研組成員對天歲在細胞產業全鏈條布局方面的實踐表示關注，不時就技術細節與產業化路徑與企業技術人員交流探討。

座談交流：共話產業未來

參觀結束后，雙方在公司會議室舉行座談交流。座談會由天歲生物副總裁蔡毅慧主持，廣州市人大調研組、廈門市人大、廈門市科技局有關領導共同參加。

天歲生物董事長、創始人黃東興首先代表公司對調研組一行表示歡迎。他在致辭中表示，廣州在生物醫藥產業始終走在前列，相關經驗值得天歲學習借鑒，希望以此次調研為契機，增進兩地產業交流與合作。

天歲生物醫學專家金衛平院長向來訪領導系統介紹了天歲生物的技術平臺建設及研發管線進展，以及公司在對接國家"雙軌制"監管體系中的實踐探索。

在交流環節，廣州市人大調研組多位領導圍繞立法對產業的影響、臨床轉化路徑設計、院企合作機制等問題深入提問。

天歲生物首席技術官楊五寧結合企業實際，就818號令和828號令框架下的合規路徑、IIT臨床研究轉化、細胞產品質量控制等問題逐一作了詳細解答。

廈門市人大張盛生副主任、徐秀美處長，廈門市科技局林琦副處長等也參與討論，就廈門特區立法實踐經驗、產業配套政策落地等話題與廣州調研組進行了充分交流。

政策背景：2026細胞治療政策元年

此次調研的重要背景，是2026年被業內視為細胞治療的"政策元年"。今年先后施行的818號令（《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》）和828號令（修訂后的《藥品管理法實施條例》），構建起我國生物醫學新技術的"雙軌制"監管體系——前者規范醫療機構主導的技術轉化路徑，后者明確細胞和基因治療產品的藥品注冊路徑。

在這一國家政策框架下，廈門率先以特區立法作出回應。2026年4月，廈門市十六屆人大常委會表決通過《廈門經濟特區細胞產業促進規定》，于6月1日起施行，成為全國首個以地方立法形式回應818號令的城市。該規定在臨床研究床位管理、進出境"白名單"、商業保險納入、兩岸產業合作等方面作出制度安排，為細胞產業發展提供了系統性法治保障。早在2025年12月，廈門市人大、市科技局就曾專程赴天歲生物就《規定（草案）》開展立法調研座談；天歲首席科學家齊忠權、首席技術官楊五寧結合臨床轉化與科研一線實踐，就倫理先行、風險管控、醫療機構—企業協同等方向提出建議，天歲生物全程深度參與。

政策的密集出臺，使細胞治療行業從長期"監管真空"進入"有法可依"的新階段。對于天歲生物等扎根廈門的企業而言，政策紅利正加速轉化為產業動能——合規路徑更加清晰，臨床轉化通道逐步打通，融資與合作環境持續改善。此次廣州人大專程來廈調研，也從一個側面反映出818/828體系及廈門先行立法對全國的示范效應。

合作展望：加快地方立法，深化粵廈合作

座談交流結束時，廣州市人大調研組對此次調研給予積極評價，認為廈門作為全國首個以特區立法形式回應818號令的城市，在細胞產業立法方面的先行探索經驗對廣州具有重要參考價值。調研組表示，將以此次調研為基礎，加快推進廣州地方細胞立法進程。

同時，調研組表示希望進一步深化廣州與天歲生物的合作關系。廣州作為粵港澳大灣區核心城市，擁有豐富的臨床資源、雄厚的產業基礎和活躍的資本市場；天歲生物在細胞藥物研發和細胞存儲領域具有扎實的技術積累。雙方在技術轉化、臨床研究合作、產業落地等方面存在廣闊合作空間。

天歲生物集團創始人、董事長黃東興表示，天歲愿意積極發揮自身在細胞領域的技術和產業優勢，與廣州方面深入對接，共同推動細胞治療產業的規范化、高質量發展。

從國家818/828雙軌監管體系的建立，到廈門特區立法的先行先試，再到全國各地的積極跟進，一個覆蓋全國、規范有序的細胞治療產業新格局正在加速形成。天歲生物將繼續立足廈門、放眼全國，在政策紅利期把握機遇，為推動細胞治療技術從實驗室走向臨床、惠及更多患者貢獻力量。