《生物醫學新技術確證性臨床研究技術指導原則（第1版）》發布，行業規范化再進一步
2026年7月15日，中國生物技術發展中心正式印發《生物醫學新技術確證性臨床研究技術指導原則（第1版）》（以下簡稱《指導原則》）。這是繼國務院第818號令《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例···
日期：2026-07-20
2026年7月15日，中國生物技術發展中心正式印發《生物醫學新技術確證性臨床研究技術指導原則（第1版）》（以下簡稱《指導原則》）。這是繼國務院第818號令《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例···
日期：2026-07-20
隨著機構改革落地，人類遺傳資源監管職能正式由科技部劃轉至國家衛健委。近期發布的《人類遺傳資源管理條例實施細則（征求意見稿）》完成全體系規則重構，摒棄過往 “一刀切” 監管模式，確立 “嚴控安全風險、釋···
日期：2026-07-01
2026 年 5 月 1 日《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》實施，前兩批合計 13 項存量轉備案項目完成行業示范。第三批 34 項備案清單公示后，存量銜接備案累計達 47 項，疊加系統···
日期：2026-07-01
近日，一項發表于國際權威再生醫學期刊的長期隨訪研究引發行業關注。研究團隊對 11 名健康志愿者進行了長達 5 年的追蹤觀察，結果證實單次臍帶間充質干細胞輸注不僅安全性良好，其帶來的抗炎效果在 5 年后···
日期：2026-06-23
2026 年 5 月 1 日，《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》正式施行，國內干細胞、細胞治療領域迎來法治化監管的全新階段。短短一個半月內，中國生物技術發展中心先后公示兩批生物醫學新技術···
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