干细胞新药再加速，药监总局30天批准三个干细胞新IND

近年来，中国不仅在干细胞研究领域取得了新的突破。在短短一个月内（6 月 20 日-7 月 21 日），国家医药产品管理局药品审评中心连续批准了三种新的干细胞独立药物。这不仅是继今年 3 月连续批准 5 个 IND 之后的又一次加速，更是将今年的批准总数推至 12 个，充分展示了中国在干细胞研究领域惊人的速度和创新能力。此次 IND 批准的公司包括华夏源（上海）生物科技有限公司、武汉汉密顿生物科技股份有限公司和无锡华泰创新药技术研究院有限公司。

华夏源（上海）生物科技有限公司在干细胞新药领域取得了多个 IND。它们的新型 ELPIS 人脐带间充质干细胞注射液新药已通过临床试验，可治疗慢加急性（亚急性）肝衰竭、中重度斑块型银屑病、重度狼疮性肾炎和中重度宫腔粘连。至于新批准的 IND 将治疗哪些疾病，大家可以持续关注一下。

武汉汉密顿生物科技股份有限公司成立于 2012 年 7 月，是一家新兴的生物技术公司，专业研发人脐带间充质干细胞新药。他们的核心团队拥有干细胞制备核心发明专利，并已在国家卫健委完成两个干细胞新药临床研究项目的备案并启动临床研究。子公司汉密顿生物（广州））位于广州增城宝盛国际创新中心，是华中地区规模较大的细胞治疗研发平台和干细胞药物中试平台之一。公司创始人武栋成博士是武汉大学基础医学院教授。十多年来，专注于干细胞的基础研究和临床应用，在干细胞移植治疗脊髓损伤方面拥有丰富的研究经验。其干细胞项目首席科学家韩兵博士是德国杜塞尔多夫大学博士，也是加拿大多伦多大学的前高级研究员。

无锡华泰创新药技术研究院有限公司成立于 2018 年 7 月，由无锡赋能生物医药有限公司和无锡华泰创新药科技有限公司各持股 50%，公开信息相对有限。

总的来说，这三个新批准的 IND 不仅标志着中国干细胞研究领域的进一步发展，也为患者带来了新的治疗希望。我们期待这些新药尽快进入临床阶段，给患者带来好消息。同时，这些公司的成功故事告诉我们，无论是老牌科技公司还是新兴创新公司，都在为干细胞研究和应用的进步做出贡献。秉承着为生物科技创造无限可能的美好愿景，天岁生物愿与全球医药研发人员共拓美好未来！

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